Certificatele de export pentru canabisul medical din Portugalia se emit acum în aproximativ 12 zile. Informația vine de la Infarmed, autoritatea portugheză care reglementează medicamentele și produsele de sănătate. Potrivit aceleiași instituții, controalele care au zguduit piața în ultimul an nu au vizat calitatea produsului. Problemele au ținut de evidențe: trasabilitatea, gestionarea deșeurilor și verificarea clienților și a furnizorilor. Mesajul a fost transmis pe 10 septembrie 2026, la conferința Portugal Medical Cannabis (PTMC) de la Lisabona, de Vasco Bettencourt. El conduce Unitatea de Licențiere din cadrul Direcției de Inspecție și Licențiere a Infarmed.
Miza este mare, pentru că Portugalia este cel mai mare exportator de canabis medical din Europa. Când permisele întârzie și reputația se clatină, lanțurile de aprovizionare pleacă în altă parte. Atât de simplu.
Portugalia, poarta canabisului medical spre Europa
Ani la rând, Portugalia a fost considerată „ușa de intrare” pe piețele europene de canabis medical. Producătorii din afara UE trimiteau aici floare pentru procesare, ambalare și certificare. De aici, produsul pleca mai departe spre farmaciile din Germania și din alte state membre. Climatul, costurile și un cadru de licențiere previzibil au făcut din țară un nod logistic natural.
Cifrele confirmă această poziție. Potrivit Infarmed, Portugalia a exportat 79.883 kg de canabis medical în 2025. Doar în prima jumătate a lui 2026 au fost expediate peste 66.000 kg, ceea ce indică un ritm anual și mai mare.
Imaginea are însă și o fisură. Exporturile canadiene de floare către Portugalia au scăzut cu 86,6% față de vârful din aprilie 2025. Volumele respective merg acum direct în Germania. Pe scurt, o parte din lanțurile de aprovizionare, adică traseul complet al produsului de la cultivator la pacient, ocolesc deja Portugalia.
Paradoxul e evident. Volumul total exportat crește, dar încrederea în Portugalia ca hub de tranzit scade. Iar pe o piață reglementată, încrederea se pierde repede și se recâștigă greu.
Operațiunea „Erva Daninha”: certificate false și destinații fictive
Totul a pornit în mai 2025, cu o anchetă a poliției judiciare portugheze numită „Erva Daninha” („Buruiana”). În urma ei, DCIAP a trimis în judecată 24 de inculpați: 13 persoane fizice și 11 companii. DCIAP (Departamentul Central de Investigație și Acțiune Penală) este structura parchetului portughez specializată în criminalitatea gravă și organizată. Acuzațiile sunt asociere în vederea săvârșirii de infracțiuni, trafic agravat, spălare de bani și fals în documente.
Conform rechizitoriului, citat de presa portugheză, rețeaua falsifica certificate de import. Un certificat de import este documentul emis de autoritatea țării de destinație care confirmă că un transport de substanțe controlate este autorizat. Pe hârtie, canabisul pleca spre Republica Democratică Congo, Guineea-Bissau și Kenya. În realitate, era redirecționat spre piețele europene. Anomaliile sunt greu de ignorat:
- un certificat atribuit unei autorități din Guineea-Bissau avea ca dată de expirare 30 februarie 2024, o zi care nu există, și a fost totuși acceptat;
- aproximativ 5.533 kg au fost declarate pentru export în Congo în 2024 și 2025, fără niciun import corespunzător înregistrat de această țară;
- un transport de 357 kg către Kenya, în 2025, depășea de peste o mie de ori estimarea națională de import aprobată pentru acea țară, de doar 300 de grame. Estimarea națională de import este plafonul anual de canabis pe care un stat îl poate importa legal pentru uz medical și științific.
Documentele din dosar arată că Infarmed a fost indus în eroare, nu complice. Asta nu a oprit însă criticile venite atât din industrie, cât și de la autorități.
Ce a schimbat Infarmed: supravegherea evidențelor, nu a florilor
Răspunsul regulatorului a vizat exact punctele slabe exploatate de rețea. Bettencourt a explicat că instituția a întărit controlul pe trei direcții:
- trasabilitatea, adică urmărirea documentată a fiecărui lot, de la cultivare până la destinatarul final;
- gestionarea deșeurilor, astfel încât materialul declarat distrus să nu ajungă pe piață;
- calificarea clienților și a furnizorilor, adică verificarea legitimității fiecărui partener comercial.
Concluzia lui a fost clară. Problema era în hârtii și în verificarea partenerilor, nu în medicamente. Potrivit Infarmed, o mare parte din produsul deturnat și din documentele falsificate ar fi fost depistate mai devreme dacă trasabilitatea ar fi fost ținută corect.
Instrumentul central al noului regim este o platformă națională de raportare. Ea este însoțită de un model de raportare trimestrială, aprobat în iunie 2026, prin care operatorii transmit date de producție verificabile. Din iunie, Infarmed spune că a avut peste 14 întâlniri cu companiile licențiate pentru a pune în practică noile cerințe.
Regulatorul a insistat și asupra unui mesaj de principiu. Suspendarea, revocarea și nereînnoirea licențelor „nu sunt obiective”, ci instrumente legale necesare pentru a sancționa neconformitatea.
Inspecții extinse și reînnoiri mai lente
Alături de Bettencourt, pe scena PTMC s-a aflat Ana Rita Martins, inspector GMP în cadrul Infarmed. GMP (Good Manufacturing Practice, Bunele Practici de Fabricație) este setul de standarde care garantează că un medicament este produs și controlat constant, la aceeași calitate, lot după lot.
Schimbarea anunțată de Martins este importantă. Inspecțiile nu mai vizează doar companiile care solicită o licență nouă. Ele acoperă acum și operatorii existenți, inclusiv pe cei consacrați pe piață. Licența nu mai este un statut câștigat o dată pentru totdeauna, ci o conformitate care se demonstrează continuu.
Industria a salutat măsura, cel puțin în principiu. Un sistem în care toți jucătorii sunt verificați la fel protejează operatorii corecți de concurența celor care taie colțuri. Efectul secundar se simte însă direct în business: reînnoirile de licență durează mai mult.
Pentru o companie care trăiește din contracte de export, o reînnoire întârziată înseamnă transporturi blocate și clienți nervoși. Noi, ca groweri, știm bine că standardele ridicate nu sunt negociabile. Calitatea vine din disciplină. Dar disciplina regulatorului trebuie să vină la pachet cu predictibilitate.
Termene de emitere: 12 zile față de 28 de ore
Cel mai tensionat moment al sesiunii a venit din public. Un participant l-a confruntat pe Bettencourt cu durata certificării, principala sursă de nemulțumire de la operațiunea polițienească încoace. Un certificat de export este autorizația emisă de țara exportatoare pentru fiecare transport de substanțe controlate, obligatorie conform convențiilor ONU privind drogurile.
Potrivit participantului, emiterea unui permis dura de la două la trei luni, în timp ce în Elveția durează 28 de ore. Bettencourt a răspuns că noua platformă a redus termenul la 12 zile și că Infarmed se așteaptă să îl scurteze și mai mult.
| Jurisdicție / perioadă | Timp de emitere a permisului | Sursa estimării |
|---|---|---|
| Portugalia, după operațiunea „Erva Daninha” | aproximativ 2–3 luni | operatori prezenți la PTMC |
| Portugalia, cu noua platformă de raportare | aproximativ 12 zile | Infarmed |
| Elveția | aproximativ 28 de ore | operatori prezenți la PTMC |
Progresul este real: de la câteva luni la mai puțin de două săptămâni. Comparația rămâne totuși dură. Douăsprezece zile înseamnă de aproximativ zece ori mai mult decât în Elveția. Pe o piață în care floarea are termen de valabilitate și contractele au penalități, fiecare zi costă bani.
Transparența datelor: Germania a publicat prima
Scandalul a scos la iveală și o problemă de comunicare publică. Nu era vorba de corectitudinea cifrelor, ci de ritmul în care erau publicate.
Germania, principalul partener comercial al Portugaliei, și-a făcut publice datele de import pe 2025 înaintea Infarmed. Datele vin de la BfArM (Institutul Federal pentru Medicamente și Dispozitive Medicale), regulatorul german care autorizează și înregistrează importurile de canabis medical. BfArM a consemnat 55,1 tone importate din Portugalia în 2025 și încă zece tone în primul trimestru din 2026. În aceeași perioadă, documentul public de activitate al Infarmed se oprea în noiembrie 2024.
La începutul lui august 2026, partidul de opoziție Iniciativa Liberal l-a interpelat pe ministrul Sănătății. Întrebările au vizat încetinirea licențierii și lipsa datelor privind exporturile și prescripțiile pe 2025. Două săptămâni mai târziu, pe 21 august, Infarmed a publicat cifrele: 7.023 de prescripții pentru pacienți și exporturi totale de 79.883 kg.
Datele portugheze sunt coerente cu evidența importurilor germane, care reprezintă cea mai mare parte din totalul exportat. Asta arată că decalajul ținea de promptitudine, nu de acuratețe. Ana Povo, secretar de stat pentru Sănătate, anunțase deja, pe 26 iunie 2026, că sunt în curs „măsuri corective” pentru întărirea capacității de supraveghere a regulatorului.
Ce înseamnă pentru operatori și pentru piața europeană
Multe lanțuri globale de aprovizionare trec încă prin Portugalia. Pentru exportatorii care au rămas, permisele mai rapide și regulile mai clare sunt vești bune. Întrebarea de fond rămâne însă deschisă. Vor fi suficiente cele 12 zile și noul regim de raportare trimestrială ca să oprească migrarea spre alte hub-uri europene de procesare?
Concurența nu stă pe loc. Unele dintre aceste centre alternative sunt mai rapide și, după un dosar penal de asemenea amploare, vin cu un risc reputațional mai mic. Datele recente arată că mișcarea a început deja. Floarea canadiană, de exemplu, ajunge acum direct în Germania, fără escală portugheză.
Pentru operatorii care rămân în Portugalia, noile reguli au consecințe practice:
- evidențele de lot și de deșeuri trebuie să fie complete și verificabile în orice moment;
- fiecare client și fiecare furnizor trebuie verificat documentat înainte de orice tranzacție;
- raportările trimestriale trebuie integrate în fluxul operațional, nu tratate ca formalitate;
- calendarul reînnoirii licenței trebuie planificat cu mult înainte, ținând cont de inspecțiile extinse.
Mesajul Infarmed pentru sală a fost că represiunea este gândită ca o fundație pentru industrie, nu ca o barieră. Suntem de acord cu principiul: trasabilitatea și transparența nu sunt birocrație, ci baza oricărei piețe de canabis credibile. Proba reală vine însă din practică. Dacă Portugalia vrea să rămână poarta Europei, ușa trebuie să se deschidă repede.
Întrebări frecvente
Cât durează acum emiterea unui certificat de export de canabis medical în Portugalia?
Potrivit Infarmed, noua platformă națională de raportare a redus emiterea certificatelor de export la aproximativ 12 zile. Anterior, operatorii reclamau termene de două până la trei luni. Regulatorul portughez spune că dorește să scurteze și mai mult termenul. Elveția rămâne totuși mult mai rapidă, cu aproximativ 28 de ore pentru un permis.
Ce a fost operațiunea „Erva Daninha”?
„Erva Daninha” a fost o anchetă a poliției judiciare portugheze din mai 2025. În urma ei, 24 de inculpați, 13 persoane și 11 companii, au fost acuzați de trafic agravat, spălare de bani, asociere infracțională și fals. Rețeaua folosea certificate de import falsificate pentru a deturna canabis medical spre piețele europene.
A fost afectată calitatea canabisului medical produs în Portugalia?
Nu. Infarmed susține că problemele descoperite au ținut de documente și de verificarea partenerilor comerciali, nu de produsul în sine. Deficiențele au privit trasabilitatea loturilor, gestionarea deșeurilor și calificarea clienților și a furnizorilor. Medicamentele propriu-zise nu au fost puse sub semnul întrebării în cursul anchetei.
Ce presupune noul model de raportare trimestrială al Infarmed?
Modelul, aprobat în iunie 2026, obligă operatorii licențiați să transmită trimestrial date de producție verificabile printr-o platformă națională. Scopul este ca regulatorul să poată compara în timp real cantitățile produse, procesate, exportate și distruse. Infarmed a organizat peste 14 întâlniri cu companiile pentru implementarea acestor cerințe.
Cât canabis medical a exportat Portugalia în 2025 și în 2026?
Conform Infarmed, Portugalia a exportat 79.883 kg de canabis medical în 2025, iar în prima jumătate a anului 2026 au fost expediate peste 66.000 kg. Germania, principalul cumpărător, a înregistrat 55,1 tone importate din Portugalia în 2025 și încă zece tone în primul trimestru din 2026.
De ce își mută unii operatori lanțurile de aprovizionare din Portugalia?
Întârzierile la emiterea permiselor, reînnoirile mai lente ale licențelor și riscul reputațional apărut după dosarul penal i-au determinat pe unii operatori să caute alternative. Exporturile canadiene de floare către Portugalia au scăzut cu 86,6% față de vârful din aprilie 2025. O mare parte din aceste volume merg acum direct în Germania.
Surse
- Infarmed – Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, Infarmed, 2026-08-21
- BfArM – Cannabis als Medizin, Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, 2026-01-01
- Observador – serviciu de știri, Observador, 2025-05-01
- Executive Digest – serviciu de știri economice, Executive Digest, 2025-05-01
România